Johnson & Johnson presenta alla FDA statunitense sistema robotico OTTAVA per chirurgia dell'addome
(Teleborsa) - Johnson & Johnson ha annunciato mercoledì di aver presentato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per il sistema chirurgico robotico OTTAVA alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Sfruttando i dati dello studio IDE (Investigational Device Exemption), l'azienda ha presentato domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per diverse procedure di chirurgia generale nell'addome superiore.
OTTAVA è progettato come un robot per la chirurgia multispecialistica dei tessuti molli, in grado di supportare un'ampia gamma di procedure, indipendentemente dall'anatomia del paziente e dalle specialità chirurgiche, compresi gli interventi più complessi che richiedono un approccio multi-quadrante. Alla fine del 2025, Johnson & Johnson ha ricevuto l'approvazione dell'IDE per avviare uno studio clinico negli Stati Uniti per OTTAVA nelle procedure di ernia inguinale, uno degli interventi chirurgici più comuni negli Stati Uniti.
(Teleborsa) 07-01-2026 14:53