Borsa Parigi: +8% Nicox, progressi nella procedura Usa per ok a nuovo collirio

(Il Sole 24 Ore Radiocor) - Milano, 16 feb - Nicox brilla alla Borsa di Parigi, grazie ai progressi registrati nella procedura per l'autorizzazione negli Usa di un suo nuovo collirio. Il titolo della societa' farmaceutica specializzata nell'oftalmologia poco dopo le 12 segna un progresso del 7,6% a 0,41 euro. Da inizio anno la quotazione ha guadagnato quasi il 40%. Nicox ha annunciato di aver ricevuto "un riscontro scritto positivo" dalla Food and Drug Administration (Fda) statunitense in merito alla 'pre-Nda', la riunione che precede la presentazione ufficiale della 'New Drug Application', la domanda ufficiale per l'immissione sul mercato del collirio NCX 470. Il verbale 'conferma che l'attuale pacchetto di dati e il contenuto e il formato proposti per la domanda di Nda proposta sono generalmente accettabili per la presentazione', indica Nicox in un comunicato. La Fda ha richiesto alcuni dati complementari, che saranno raccolti su un numero limitato di pazienti nell'ambito di uno studio in corso in Giappone e 'non avranno alcun impatto sulle tempistiche. La Nda rimane in linea con la presentazione prevista per l'estate 2026'. NCX 470 e' un nuovo collirio a base di bimatoprost per la riduzione della pressione intraoculare nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare.

Gli-col

(RADIOCOR) 16-02-26 12:25:56 (0237) 5 NNNN