Diasorin: ottiene approvazione Fda per test Streptococco di Gruppo A

(Il Sole 24 Ore Radiocor) - Milano, 19 giu - Diasorin ha ottenuto l'approvazione 510(k) ed il CLIA waiver da parte della Food and Drug Administration (Fda) statunitense per il proprio test Group A Streptococcus, da utilizzare sulla piattaforma di diagnostica molecolare Point-of-Care Liaison Nes. Il via libera segue l'approvazione da parte della Fda per il test Liaison Nes FLU A/B, RSV & COVID-19 nel dicembre 2025, ampliando ulteriormente il menu della piattaforma.

Gli attuali test per l'identificazione dello Streptococco di Gruppo A, spiega la societa' in una nota, sono eseguiti nei laboratori centralizzati o, quando eseguiti in prossimita' al paziente, si basano su test antigenici rapidi meno sensibili, con il rischio di ritardare le decisioni terapeutiche o richiedere test di conferma; al contrario, il Liaison Nes consente agli operatori sanitari di fornire risultati affidabili gia' durante la prima visita del paziente.

'L'aggiunta del test per lo Streptococco di Gruppo A riflette il nostro impegno ad ampliare il menu del Liaison Nes per rispondere alle malattie infettive ad alto impatto', commenta Angelo Rago, presidente di Luminex. 'Continuiamo a sviluppare una pipeline solida - aggiunge - che accresce il valore clinico della diagnostica molecolare di prossimita' al paziente, rafforzando al contempo la nostra leadership nella diagnostica'.

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(RADIOCOR) 19-06-26 17:13:35 (0439) 5 NNNN