Borsa Zurigo: +7% Basilea Pharmaceutica, arriva infine l'ok Usa al suo antibiotico

(Il Sole 24 Ore Radiocor Plus) - Milano, 4 apr - Basilea Pharmaceutica brilla alla Borsa di Zurigo, dopo avere finalmente ottenuto l'accesso al mercato Usa per il suo antibiotico ceftobiprolo. Il titolo della societa' farmaceutica elvetica attorno alle 12,20 segna un progresso del 7,2% a 41,17 franchi svizzeri, mentre l'indice Smi sale dello 0,15%. Mercoledi' sera la Fda, l'autorita' di regolamentazione per i prodotti alimentari e farmaceutici degli Stati Uniti, ha dato l'attesissimo via libera all'antibiotico che gia' da quasi dieci anni e' commercializzato nel Vecchio Continente e in altri mercati con i marchi Zevtera e Mabelio. In un comunicato Basilea ha reso noto che la Food and Drug Administration "ha approvato il ceftobiprolo medocaril sodico iniettabile" per il trattamento di pazienti adulti affetti da infezioni del sangue da Staphylococcus aureus, compresi quelli con endocardite infettiva e pazienti adulti con infezioni batteriche acute della pelle e delle strutture cutanee e pazienti adulti e pediatrici con polmonite batterica acquisita in comunita'. 'Siamo entusiasti dell'approvazione statunitense di Zevtera. La decisione positiva della Fda rappresenta una pietra miliare per portare Zevtera ai pazienti negli Stati Uniti. Zevtera ha 10 anni di esclusiva di mercato dalla data di approvazione e riteniamo che gli Stati Uniti offrano il piu' importante sbocco commerciale globale per il marchio', ha commentato il ceo di Basilea, David Veitch. Il processo di approvazione di questo antibiotico ad ampio spettro e' stato rinviato piu' volte, in particolare a causa dell'impreparazione di un subappaltatore locale nei confronti dell'indispensabile ispezione preventiva da parte della Fda. Basilea, che intendeva presentare un partner di distribuzione negli Usa non appena fosse stata annunciata l'approvazione di Zevtera, tuttavia non lo ha ancora trovato e spera di trovare il candidato piu' adatto per commercializzare il suo prodotto entro la fine di giugno, come ha indicato il Cfo Adesh Kaul.

Gli-col

(RADIOCOR) 04-04-24 12:24:25 (0311)SAN 5 NNNN