Borsa Parigi: -39% Valneva, test su vaccino contro Lyme non raggiunge target primario

(Il Sole 24 Ore Radiocor) - Milano, 23 mar - Valneva affonda alla Borsa di Parigi, dopo avere annunciato che il candidato vaccino contro la malattia di Lyme sviluppato assieme a Pfizer non ha raggiunto l'obiettivo statistico primario in una sperimentazione di fase avanzata. Il titolo del laboratorio farmaceutico nel pomeriggio perde il 39,45% a 2,76 euro. Valneva e Pfizer hanno reso noto che il vaccino contro la malattia di Lyme ha dimostrato un'efficacia del 73,2% a partire dal 28esimo giorno dopo la quarta dose nella riduzione dei casi confermati di malattia di Lyme, rispetto al placebo. Tuttavia, il numero di casi di malattia di Lyme inferiore alle aspettative durante lo studio ha fatto si' che la sperimentazione non raggiungesse il criterio statistico predefinito. "Durante lo studio sono stati osservati meno casi di malattia di Lyme del previsto e l'endpoint statistico predefinito non e' stato raggiunto nella prima analisi predefinita (endpoint primario)", hanno dichiarato le due aziende in un comunicato stampa congiunto. Il requisito fondamentale era che il vaccino risultasse efficace almeno al 20% anche nello scenario peggiore, ma nella prima analisi l'efficacia e' risultata inferiore, pari al 15,8%. Pfizer ha comunque espresso fiducia nel potenziale del vaccino, sottolineando che tale endpoint era stato raggiunto in una seconda analisi predefinita e che la sperimentazione aveva dimostrato un'efficacia clinicamente significativa. Il vaccino e' inoltre risultato ben tollerato e, al momento dell'analisi non sono stati riscontrati problemi di sicurezza, hanno specificato le due aziende. Una seconda analisi predefinita ha mostrato un'efficacia del 74,8% dal primo giorno della somministrazione, rafforzando la fiducia "nel potenziale del vaccino". Pfizer prevede per questo di "presentare le domande alle autorita' regolatorie" per la commercializzazione del vaccino. La posta in gioco e' molto alta per Valneva. In uno studio pubblicato la scorsa settimana, Invest Securities ha osservato che il principale fattore trainante dell'apprezzamento del titolo risiede nella dimostrazione clinica sulla malattia di Lyme, che potrebbe trasformare il profilo finanziario del gruppo attraverso pagamenti legati al raggiungimento di traguardi commerciali e future royalty. Lo scorso anno, la societa' francese ha dichiarato di aspettarsi che Pfizer iniziasse la commercializzazione del vaccino nella seconda meta' del 2027, dopo l'approvazione. Attualmente non esiste un vaccino approvato per prevenire questa malattia trasmessa dalle zecche, la cui infezione puo' portare a gravi complicazioni a carico delle articolazioni (artrite), del cuore (cardite) o del sistema nervoso centrale. Nel 2002, GSK ha interrotto la produzione del vaccino Lymerix, adducendo come motivazione la scarsa domanda. Secondo il comunicato congiunto diffuso oggi, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) statunitensi stimano che negli Stati Uniti circa 476.000 persone ricevano una diagnosi e un trattamento per la malattia di Lyme ogni anno, rispetto ai 132.000 casi annui in Europa.

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